青岛日报社/观海新闻7月27日讯 青岛海华生物集团股份有限公司(以下简称“海华生物”)研发的新型冠状病毒肺炎副粘病毒疫苗株及其构建方法获得美国专利局授权,近日经由美国绿色快审通道获得审批。这是国内首款获得美国专利的鼻喷式疫苗,是海华生物自主研发新冠产品的又一重大进展。
据介绍,黏膜免疫是目前公认最有效的防治新冠病毒的免疫方式之一,具有发挥效果更快、免疫应答更广等特点。该专利在采用黏膜免疫技术手段的同时,创新式采用鼻喷方式接种,在黏膜形成抵御病毒入侵的第一道免疫屏障。使用该技术手段制备的新冠疫苗,经过动物实验检验具有抗体产生快、使用便捷、可迅速普及免疫等特点,7天可产生保护性抗体。
海华生物成立于2016年,是一家集生物医药研发、检测技术服务于一体的国家高新技术企业,集团业务涉及疫苗研发、检验检测、CRO服务等。2020年新冠疫情暴发之初,海华生物即投身于新型冠状病毒(SARS-CoV-2)快速检测试剂盒的研发,并于当年2月将首批研制完成的上万份检测试剂盒捐赠给武汉大学中南医院使用。与此同时,开展了具有完全自主知识产权的鼻喷式副粘病毒载体mRNA新冠疫苗的研发工作,相关专利在2021年8月通过国家知识产权局审查。
据了解,除鼻喷式新冠疫苗的研发之外,海华生物紧跟传染病变化与发展情况,自主研发了新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)、SARS-CoV-2中和抗体快速检测试剂盒(ELISA)和猴痘病毒核酸诊断试剂盒(荧光探针法),并取得欧盟CE认证,拥有出口资格,前两款产品同时被纳入商务部医保商会白名单。(青岛日报/观海新闻 记者 李勋祥)