【GCP快讯】 药物临床试验机构召开研究项目启动会

原标题：【GCP快讯】 药物临床试验机构召开连花清咳片治疗新冠病毒感染后咳嗽的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究项目启动会

2023年3月24日下午，青岛市第三人民医院药物临床试验（GCP）中心召开“连花清咳片治疗新冠病毒感染后咳嗽的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”项目启动会。会议由GCP机构办公室主任曹建华主持，药物临床试验申办方、ICU专业组、呼吸与危重症专业组、药物临床试验机构办公室等相关人员参加本次会议。

会上，药物临床试验项目监查员（CRA）对项目的研究背景、研究方案、入排标准、安全性事件的处理与报告等方面进行详细讲解。随后，各方对研究方案的实施、药品的领取与发放、检验检查流程、知情同意书签署、患者招募等关键问题进行充分讨论并达成共识，并深入探讨了实施过程中可能遇到的问题及解决方案，为后续项目的开展做好充分准备。ICU专业组主要研究者（PI）董维浩主任表示：将带领团队以专业、求实的态度投入到本次研究中，确保试验过程规范，严谨、客观地收集研究过程中的数据，保证临床试验数据真实、完整。呼吸与危重症专业组负责人孙桂香主任表示团队严格遵守GCP中心各项工作制度及标准操作规程，保持高度的责任心和严谨的科学态度，充分保障受试者知情同意权益，保护受试者安全，力争圆满完成本项药物临床实验。

本次项目启动会为2023年度市三医药物临床试验（GCP）机构的第三个项目启动工作，代表着医院在学科建设和科研工作方面持续取得进展。未来，市三医将继续本着严谨、真实、准确、可靠的原则，以临床带动科研，以科研促进临床，不断提升医院医疗水平和科研能力，严格按照GCP要求保质保量完成临床研究项目，不断提升医院药物临床试验技术、科研能力和医疗水平，增强医院的整体实力，以更好地服务患者和社会。