重磅,首个国产新冠特效药正式上市,定价一万元以内!已纳入医保,对奥密克戎变异株BA.4、BA.5也有效。
BA.5是目前传播力最强的毒株
7月6日,世卫组织总干事谭德塞表示,已有83个国家和地区检测到BA.5。7月以来,新冠病毒的新变种奥密克戎BA.5先后登陆西安和北京。
中国工程院院士张伯礼表示,“近期西安出现新的疫情,开启了今年春节后最严厉的防疫措施,经确认引发西安疫情的病毒是新冠病毒的新变种——毒株BA.5,它也被认为是目前传播力最强的毒株。南非最新研究结果显示BA.5毒株的R0值高达18.6,是目前已知的传播能力最强的病毒。而最近引发北京新一轮的聚集性疫情的病毒基因测序结果显示同样来自BA.5,这意味着BA.5毒株已传入我国境内并造成本土传播,此疫情新形势需要高度重视。”
美国斯克里普斯研究所分子医学教授埃里克·托波尔称,BA.5变体是“我们见过的最糟糕新冠病毒版本”,并称其已经将本就很广泛的免疫逃逸能力“提升到了一个新层次。”
研究表明对“最糟糕变株”有效
病毒不断变异,首个国产新冠特效药能否继续“适配”,成为业内最为关注的问题。
深圳市第三人民医院院长卢洪洲介绍称:“最近刚拿到的结果,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎变异株BA.4和BA.5展现了很好的病毒抑制效果。”
为什么这一联合疗法能够面对新冠病毒的不断变异仍持续有效?
研发团队负责人、清华大学医学院教授张林琦向记者透露,大家都用筛选“抗体对”的方式避免病毒逃逸,但筛选“抗体对”有讲究。
两个抗体必须是相互配合、能打出组合拳的,例如要识别病毒的不同位置。基于对整个病毒、抗体相互作用过程的精细化研究,团队最终从206个候选抗体中筛选出能够对病毒抑制的时间、空间上均相互协调“抗体对”,找到了“最佳搭档”。
国内定价在1万元以内可走医保结算
2021年12月,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。该联合疗法于2022年3月获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。
这是我国首个获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物,可以使临床进展为高风险的新冠患者住院和死亡风险降低80%。
据悉,这款药物定价需综合考虑剂量、药物经济学价值等。目前,该药物的使用剂量共计2000毫克,美国的售价在1500美元到2000美元,中国的定价在1万元以内。
这款新冠特效药接近1万元的价格对很多低收入家庭来说是沉重的负担。不过,好消息是,自今年3月22日起,多个省市医保局陆续将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。
值得一提的是,全球另一款已获批上市的中和抗体Evusheld(恩适得)也已通过相关政策在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,适应症为新冠暴露前预防,一次性注射两针价格为13300元,但尚不能使用医保结算。
(来源:福建卫生报、人民网、每日经济新闻、北京日报、成都商报、萧湘晨报)