青岛日报社/观海新闻1月24日讯 近日,国家药监局发布两条公告,布地奈德鼻喷雾剂、北芪片这两种药由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
公告称,请相关药品上市许可持有人在规定的日期前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
观海新闻记者查阅资料发现,布地奈德鼻喷雾剂是一种糖皮质激素的喷雾剂,具有抗炎、抗过敏,减轻呼吸道鼻黏膜水肿和充血程度等功效,主要用于缓解过敏性鼻炎、鼻窦炎、鼻后滴流综合征、咳嗽变异性哮喘等引起的咳嗽、喘息、鼻塞、鼻痒感等症状。
北芪片具有补气固表,托毒生肌,利水消肿的功效。用于气虚所致倦怠乏力,气短多汗,便溏腹泻,脱肛,子宫脱垂,疮口久不愈合等。
(青岛日报/观海新闻 记者 傅春晓)