【GCP快讯】药物临床试验机构召开病例登记研究项目启动会

原标题：【GCP快讯】药物临床试验机构召开己酮可可碱缓释片对急性缺血性卒中头晕/眩晕症状改善的病例登记研究项目启动会

2023年5月9日下午，青岛市第三人民医院药物临床试验（GCP）中心召开“舒安灵（己酮可可碱缓释片）对急性缺血性卒中头晕/眩晕症状改善的病例登记研究”项目启动会。会议由GCP机构办公室主任曹建华主持，药物临床试验申办方、神经内科专业组、机构办公室等相关人员参加本次会议。

青岛市第三人民医院院长、GCP机构主任于华出席启动会并致辞，表示药物临床试验机构是衡量医院医疗水平、科研能力的重要标志，GCP项目是补齐医院科研短板，实现医教研协同发展的关键途径之一，医院对此高度重视。希望项目组成员充分发扬科创精神，恪守行为准则，严格遵守GCP规范，客观真实并且高质量地完成本项研究。

会上，药物临床试验项目监查员（CRA）对项目的研究背景、研究方案、入排标准、不良事件记录及报告、知情同意等方面进行详细讲解。机构办公室秘书邢曼对该项目的GCP运行管理相关内容进行了详细说明。随后，各方对研究方案的实施、知情同意书签署、受试者访视等关键问题进行充分讨论并达成共识，深入探讨实施过程中可能遇到的问题及解决方案，为后续项目的开展做好充分准备。神经内科专业组主要研究者（PI）李克波主任表示：团队严格遵守GCP各项工作制度及标准操作规程，确保试验过程规范，客观、真实；保持高度的责任心和严谨的科学态度，圆满完成本项药物临床实验。

本次项目启动会为2023年度市三医药物临床试验（GCP）机构的第四个项目启动工作，代表着医院在学科建设和科研工作方面持续取得进展。我院将继续严格遵守GCP相关规定，以高度的责任心和严谨的态度，严格按照方案和流程进行试验；充分保障受试者的合法权益，把受试者安全放在首位；持续提升科研团队工作能力，整合各学科资源，同频共振、同向发力、精诚合作，全力以赴完成各项研究任务。